GINECOLOGÍA

quantusPREMATURITY analiza mediante Inteligencia Artificial una imagen del cuello uterino para ayudarte en la detección temprana del riesgo de parto prematuro espontáneo.

Detección temprana del parto prematuro mediante IA

DESCRIPCIÓN

quantusPREMATURITY es un test para la detección temprana del parto prematuro espontáneo basado en el análisis de una imagen de cuello uterino obtenida por ultrasonido

quantusPrematurity es un software para dispositivos médicos (MDSW) diseñado para ser utilizado por ginecólogos y obstetras con el fin de proporcionar una predicción (expresada como porcentaje de riesgo) de parto prematuro espontáneo. El dispositivo proporciona información médica como apoyo en el proceso de toma de decisiones relacionadas con el manejo de embarazos con riesgo de parto prematuro.

El informe generado por el dispositivo está diseñado para ser utilizado como herramienta de apoyo al diagnóstico; sus resultados no deben reemplazar una evaluación clínica completa realizada por un médico especialista.

CASOS DE USO

CU-PREMATURITY-01: Cribado y Estratificación del Riesgo de Parto Prematuro

En las consultas obstétricas, quantusPrematurity permite estimar de forma no invasiva el riesgo de parto prematuro a partir del análisis de imágenes ecográficas, proporcionando información adicional que puede ayudar al especialista a identificar a las gestantes de mayor riesgo. De esta manera se permite establecer un seguimiento personalizado, y si es necesario, adoptar medidas preventivas de forma temprana.

CU-PREMATURITY-02: Apoyo a la Toma de Decisiones en Gestantes de Alto Riesgo

En gestantes con factores de riesgo de parto prematuro, quantusPrematurity proporciona una estimación objetiva y complementaria del riesgo real, ayudando al especialista a integrar esta información con la historia clínica y otros parámetros obstétricos. Esto permite facilitar la toma de decisiones y optimizar el manejo de las gestantes de alto riesgo, especialmente cuando los parámetros clínicos y ecográficos disponibles no ofrecen una estimación clara del riesgo individual.

CU-PREMATURITY-03: Apoyo en unidades de urgencias obstétricas ante amenaza de parto prematuro

En gestantes que consultan por síntomas de amenaza de parto prematuro, quantusPrematurity analiza la imagen cervical obtenida en la exploración de urgencias y aporta una estimación de riesgo que, junto con la clínica, ayuda a decidir el ingreso, el traslado a un centro con UCI neonatal o el alta con seguimiento ambulatorio.

EVIDENCIA CLÍNICA

Herramienta para la detección de un remodelado cervical temprano basado en el análisis de una imagen del cuello uterino obtenida por ultrasonido (quantusPREMATURITY).

La herramienta realiza una prueba automatizada basada en análisis de textura cervical por ultrasonido para predecir el riesgo de parto prematuro espontáneo (sPTB), solo y en combinación con la longitud cervical (CL). quantusPREMATURITY se compone de tres módulos:

Delineación automática del cérvix

Modelo de Deep Learning entrenado para identificar automáticamente el cérvix en la imagen de ultrasonido, entrenado con 2.000 imágenes y sus correspondientes contornos delineados manualmente por clínicos. Para evaluar el algoritmo, se compararon los resultados del delineador automático frente a delineaciones humanas en 300 imágenes, alcanzando un 86% de similitud con las delineaciones humanas y garantizando una repetitividad del 100%.

Extracción de características

El sistema analiza la textura de la región del cérvix delimitada en el paso anterior, extrayendo las características necesarias para la clasificación posterior del riesgo.

Clasificación de riesgo

A partir de estas características, un modelo clasifica el riesgo de parto prematuro espontáneo (sPTB), aplicando dos umbrales distintos: uno para las 34 semanas y otro para las 37 semanas de gestación.

Evaluación del modelo

Se evaluaron prospectivamente 633 embarazos únicos de población general, entre las semanas 18+0 y 24+6 de gestación, en dos centros distintos. A cada participante se le adquirió una imagen de ultrasonido cervical, se le midió la longitud cervical y se registró la posterior ocurrencia de parto espontáneo prematuro antes de las semanas 37+0 y 34+0.

Los resultados obtenidos por la herramienta, comparados con la CL para la detección del sPTB, evaluados por separado para antes de las semanas 34 y 37, son los siguientes:

< 34+0 semanas	Sensibilidad	Especificidad	PPV**	NPV**
CL*	14.3%	99.4%	20.0%	99.0%
quantusPREMATURITY	28.6%	99.5%	40.0%	99.2%
quantusPREMATURITY + CL	42.9%	98.9%	30.0%	99.4%

< 37+0 semanas	Sensibilidad	Especificidad	PPV**	NPV**
CL*	8.7%	99.5%	40.0%	96.7%
quantusPREMATURITY	21.7%	99.4%	55.6%	97.1%
quantusPREMATURITY + CL*	30.4%	89.9%	50.0%	97.4%

* CL: Longitud cervical

** PPV y NPV: Valor Predictivo Positivo y Valor Predictivo Negativo

INTEGRACIÓN DE LA SOLUCIÓN

Nuestros productos permiten la integración con los sistemas de los clientes a través de protocolo DICOM y a través del interfaz HL7 FHIR
Aseguramos la privacidad de los datos en instaciones SaaS a través del establecimiento de VPN IpSec con nuestros clientes.
Todas las comunicaciones fuera del entorno de cliente están securizadas con SSL TLS 1.3